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制藥包裝密封CCIT陽(yáng)性樣品制備常見(jiàn)問(wèn)題：1、激光打孔陽(yáng)性樣品能否重復利用，如何保存？由于陽(yáng)性樣品的孔徑較小，容易堵塞，一般不建議重復利用；如樣品用于確定性方法開(kāi)發(fā)驗證，未被破壞，可用于概率性方法（色水、微生物挑戰）。如...

陽(yáng)性樣品制備激光打孔毛細管等CCIT方法：CCIT檢測到表明違反容器和/或封閉系統的缺陷?；颊吆拖M者的健康與安全是采用測試方法的主要原因。產(chǎn)品的無(wú)菌性和消費者安全性始于產(chǎn)品開(kāi)發(fā)階段，這要歸因于其包裝封閉系統不會(huì )影響藥物...

當希望鉆出小的，精確的和干凈的孔時(shí)，激光打孔是優(yōu)選技術(shù)。激光鉆孔是指創(chuàng )建彈出或敲擊鉆孔的過(guò)程。光學(xué)測量時(shí)，這些激光孔可被激光打孔至.5微米，而使用流量校準測量時(shí)，可鉆至.3微米。它是標準機械鉆孔，拉削和沖壓的替代品。通過(guò)...

在藥物或關(guān)鍵包裝領(lǐng)域，在容器的使用和保存期限中，對完整性的信心至關(guān)重要。容器密閉完整性測試或CCIT與其他未來(lái)無(wú)菌方法不同，因為它分析了容器或密閉容器的結構完整性，以確保沒(méi)有泄漏。我們對這些藥品包裝以及許多其他類(lèi)型的包裝...

頂空氧分析是確定性，非破壞性的泄漏檢測方法，用于評估小瓶，注射器，藥筒和其他非腸道產(chǎn)品?？梢噪S時(shí)間測量容器內的氧氣濃度/分壓，二氧化碳濃度/分壓或總壓力條件。當隨時(shí)間進(jìn)行樣品測試時(shí)，可以確定容器密封系統（CCS）泄漏率的...

測試頂蓋在某些情況下，沒(méi)有必要或不可能測試整個(gè)包裝的泄漏情況。僅測試包裝的頂部是否泄漏即可：蓋，拉蓋或密封是否足夠。這部分是否正確且確實(shí)氣密且無(wú)泄漏？為了能夠檢測到這一點(diǎn)，Oxipack開(kāi)發(fā)了的測量設備。類(lèi)型包裝要測試特...

有時(shí)，營(yíng)銷(xiāo)人員和包裝設計師會(huì )想出革命性的新包裝形式。這樣的例子之一就是SenseoSarista，它可以將新鮮的咖啡豆從各個(gè)塑料容器中倒入咖啡機中。這種設計的關(guān)鍵部分是必須保證咖啡是新鮮的。當然，設計師希望對這種新包裝形...

SP-PSt3-NAU熒光法殘氧儀探針的精確氧氣測量，傳感器斑點(diǎn)是非侵入性光學(xué)氧氣傳感器的通用版本。斑點(diǎn)的紅色面可以連接到任何透明玻璃或塑料容器的內表面，例如搖瓶和旋轉瓶，試管，培養皿或培養袋。通過(guò)透明容器壁以非接觸方式...

在不破壞外殼的情況下，對膠囊中的氧氣濃度進(jìn)行激光頂空分析目的：激光頂空分析（LSA）設備基于“可調諧二極管激光吸收光譜”技術(shù)。LSA可用于小瓶，瓶子和透明包裝內的氧氣和水分濃度的無(wú)損測量。此LSA技術(shù)已在USP“激光頂空...

制藥包裝檢漏頂空分析儀橫空出臺型號LS-07波長(cháng):763nm檢測單位:氧(%)LS-14波長(cháng):1,382nm檢測單位:水汽(mg/L,Torr),壓力(Torr)LS-21波長(cháng):763nm檢測單位:氧(%)(雙檢測單元)...