容器密閉完整性測試(CCIT)激光打孔
在藥物或關(guān)鍵包裝領(lǐng)域,在容器的使用和保存期限中,對完整性的信心至關(guān)重要。容器密閉完整性測試或CCIT與其他未來(lái)無(wú)菌方法不同,因為它分析了容器或密閉容器的結構完整性,以確保沒(méi)有泄漏。我們對這些藥品包裝以及許多其他類(lèi)型的包裝執行定制的激光鉆孔服務(wù)。我們的目標是通過(guò)創(chuàng )建校準后的泄漏為容器密封完整性測試提供可控制的度量標準或標準。
校準的泄漏是在關(guān)鍵和藥品包裝(例如瓶,注射器,針頭等)上的激光鉆孔。這些泄漏可以放置在各個(gè)位置,并且可以分別進(jìn)行校準。上海奇宜的流量校準和驗證過(guò)程可以包含多個(gè)步驟和階段。使用這些多步驟過(guò)程對每個(gè)組成部分以及產(chǎn)品的終組裝進(jìn)行驗證。仔細鉆探這些校準的泄漏,以進(jìn)行精確的容器密封完整性測試和計量。上海奇宜還通過(guò)混合使用光學(xué),機械或流量校準方法來(lái)提供特殊的交叉校準服務(wù),以作為驗證和驗證的手段。選擇正確的方法組合取決于容器類(lèi)型,材料。
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