CCIT激光打孔服務(wù)_奇宜實(shí)驗室_孔徑低至1um

制備方法及特點(diǎn):
1、激光打孔:這是目應用較多，較為接近真實(shí)漏孔的陽(yáng)性樣品制備方法，可以在包材任意部位激光打孔(小2微米) ，并且每一支陽(yáng)性樣品均具有反應真實(shí)漏率的校準證書(shū)。
2、毛細管制備:通過(guò)已知內徑的毛細管(小2微米)，在包裝膠塞上插入相應內徑的毛細管,制備周期短、成本低。
3、形式缺陷制備:通過(guò)夾絲、裂紋、跳塞、針孔等各位方式模擬大漏。

而激光打孔技術(shù)相比其他陽(yáng)性樣品制備方法的優(yōu)勢在于:漏孔幾何形狀和內部氣體流動(dòng)行為接近真實(shí)缺陷,激光打孔產(chǎn)生的泄漏通道是不規則的曲折通道,非常接近真實(shí)的缺陷。

      一個(gè)漏孔都有配置漏孔校驗證書(shū),確保漏孔尺寸可追溯。當,激光打孔技術(shù)在硬質(zhì)玻璃或塑料材質(zhì)上可打的孔徑大約是3um,如果更小的孔很容易被環(huán)境的灰塵雜質(zhì)堵塞。

      新修訂的美國藥典USP 1207.2包裝完整性泄漏測試技術(shù)(也稱(chēng)為容器密閉完整性測試技術(shù)(CCIT))將檢漏方法分類(lèi)為確定性的方法和概率性的方法,其中真空衰減法、高壓放電法和激光頂空分析方法是確定性的方法,而傳統的微生物侵入法和色水法是概率性的方法?，F有的FDA等法規更傾向于采用經(jīng)驗證的物理定量的測試方法,也就是USP 1207.2里面提到的確定性的方法。
      上海奇宜擁有真空衰減法、高壓放電法和激光頂空分析等確定性的測試技術(shù),并且為客戶(hù)產(chǎn)品提供定制的技術(shù)解決方案,其宗旨是幫助客戶(hù)順利通過(guò)FDA審查和歐盟審查。

      CCIT激光打孔

      當希望鉆出小的，精確的和干凈的孔時(shí)，激光打孔是理想技術(shù)。激光鉆孔是指創(chuàng )建彈出或敲擊鉆孔的過(guò)程。光學(xué)測量時(shí)，這些激光孔可被激光打孔至5微米，而使用流量校準測量時(shí)，可鉆至3微米。它是標準機械鉆孔，拉削和沖壓的替代品。
      通過(guò)激光鉆孔，可以實(shí)現各種孔徑。當鉆出深徑比大的孔(高縱橫比的孔)時(shí)，此功能特別有用。我們的激光鉆孔工藝易于重復，非常適合大批量生產(chǎn)。
      下面的圖表說(shuō)明了使用短脈沖激光比長(cháng)脈沖激光的優(yōu)勢。

CCIT激光打孔服務(wù)_奇宜實(shí)驗室_孔徑低至1um