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真空衰減法檢漏儀 無(wú)損檢漏 自動(dòng)計算漏孔
簡(jiǎn)要描述：真空衰減法檢漏儀 無(wú)損檢漏 自動(dòng)計算漏孔 DHS640是一臺具有雙傳感器雙循環(huán)檢測技術(shù)的真空衰減法包裝容器密閉完整性測試儀，方法符合USP1207、《化學(xué)藥品注射劑仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)技術(shù)要求》、《化學(xué)藥品注射劑包裝系統密封性研究技術(shù)指南》。測試儀主機連接到一個(gè)特別設計來(lái)容納需要被測試包裝的測試腔體。包裝被置于要被抽真空的實(shí)驗腔內并對
所屬分類(lèi)：檢漏儀
產(chǎn)品時(shí)間：2024-05-15
詳細說(shuō)明：
真空衰減法檢漏儀 無(wú)損檢漏 自動(dòng)計算漏孔
DHS640是一臺具有雙傳感器雙循環(huán)檢測技術(shù)的真空衰減法包裝容器密閉完整性測試儀，方法符合USP1207、《化學(xué)藥品注射劑仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)技術(shù)要求》、《化學(xué)藥品注射劑包裝系統密封性研究技術(shù)指南》。
測試儀主機連接到一個(gè)特別設計來(lái)容納需要被測試包裝的測試腔體。包裝被置于要被抽真空的實(shí)驗腔內并對腔體抽真空，通過(guò)檢測容器保壓階段的差壓pa來(lái)反應容器泄漏情況,根據方法開(kāi)發(fā)的閾值來(lái)判斷產(chǎn)品合格/不合格。 低可以檢測 1μm的包裝泄漏。同時(shí)基于雙循環(huán)的檢測模式可實(shí)現在微漏檢測能力的同時(shí)，覆蓋大漏檢出能力
應用范圍： 預充針，西林瓶，安瓶，預灌封， BFS，輸液dai等
測試方法：差壓真空衰減(可擴展壓力衰減法）
測試系統：雙傳感器雙循環(huán)
方法標準：ASTM2338-09(真空衰減),ASTM F2095(壓力衰減)
精度：小0.02ccm（等效孔徑約1.5微米）
測試靈敏度：0.01ccm
腔體材料：316L不銹鋼和透明亞克力玻璃
設備集成度：設備集成真空泵，無(wú)需另外放置
熱機時(shí)間：開(kāi)機5到10次循環(huán)測試自檢，即可開(kāi)始測試
大分辨率：0.1% F.S.
安全密鑰：有
數據收集：電子表格查看
可選項：3Q驗證/微型流量計（質(zhì)量流量）
語(yǔ)言：英語(yǔ)/法語(yǔ)/中文（即將更新）
測試參數存儲：128組
壓力單位：mbar,Kpa,Pa,psi等
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