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美國進(jìn)口 ATC包裝密封檢漏儀 真空質(zhì)量衰減

美國進(jìn)口 ATC包裝密封檢漏儀 真空質(zhì)量衰減

簡(jiǎn)要描述：美國進(jìn)口 ATC包裝密封檢漏儀 真空質(zhì)量衰減 應用：制藥行業(yè)無(wú)菌藥品密閉容器包裝密封完整性檢漏.
檢測類(lèi)型：
1. 西林瓶           
2. 安瓿瓶
3.預灌充注射
4.輸液袋
5.FFS. BFS .PFS容器

所屬分類(lèi)：檢漏儀

產(chǎn)品時(shí)間：2024-05-15

詳細說(shuō)明：

美國進(jìn)口 ATC包裝密封檢漏儀 真空質(zhì)量衰減
應用：制藥行業(yè)無(wú)菌藥品密閉容器包裝密封完整性檢漏.


檢測類(lèi)型：
1. 西林瓶           
2. 安瓿瓶
3.預灌充注射
4.輸液袋
5.FFS. BFS .PFS容器

優(yōu)點(diǎn)：
 
1.非破壞性檢漏
2.定量檢測，取代真空色水法檢測
3.無(wú)需日常校準，維護簡(jiǎn)單
4.質(zhì)量抽取檢測原理不受包裝頂空空間的限制，溫度影響等，檢測范圍更廣泛.
5.檢測精度高，可相當于氦氣檢測精度.
7.檢測時(shí)間短，比真空衰減法檢測時(shí)間快

 

應用

制藥行業(yè)無(wú)菌藥品密閉容器包裝密封完整性檢漏.

檢測類(lèi)型：

1. 西林瓶           
2. 安瓿瓶
3.預灌充注射
4.卡式瓶
5.輸液袋
6.FFS. BFS .PFS容器

包裝填充物

液體 粉裝.

檢測目的

防止微生物傾入污染產(chǎn)品

檢測原理

微質(zhì)量流量檢測

檢測精度

無(wú)菌產(chǎn)品直徑1um缺陷漏孔

檢測結果

Pass/Fail

檢測數據

可自動(dòng)保存打印

測試標準

符合ASTM F3287-17標準

軟件

Leak-RX泄漏測試軟件符合FDA 21CFR part 11

驗證

IQ/OQ

 

 美國進(jìn)口 ATC包裝密封檢漏儀 真空質(zhì)量衰減



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