CCIT測試服務(wù) 包裝檢測儀

簡(jiǎn)要描述：CCIT測試服務(wù)：真空質(zhì)量提取法（Mass）是目前*的檢漏技術(shù)之一，其基本原理遵循質(zhì)量守恒定律，將樣品放置在真空測試腔體內，在絕壓條件下檢測樣品的質(zhì)量流量 （μg/min）變化來(lái)定量反應包裝泄漏情況。

所屬分類(lèi)：CCIT測試服務(wù)

產(chǎn)品時(shí)間：2024-05-15

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上海奇宜實(shí)驗室簡(jiǎn)介：

上海奇宜CCIT 實(shí)驗室 于 2019年5月份在上海成立，對外提供無(wú)菌容器密閉完整性（CCI）測試服務(wù)，協(xié)助用戶(hù)用于無(wú)菌藥品審報過(guò)程及穩定性階段中有關(guān)CCIT驗證的技術(shù)要求提供可靠、完整的數據支持。節約采購檢測設備產(chǎn)生的大量成本和時(shí)間。

CCIT測試服務(wù)方法介紹：

  真空質(zhì)量提取法（Mass）是目前*的檢漏技術(shù)之一，其基本原理遵循質(zhì)量守恒定律，將樣品放置在真空測試腔體內，在絕壓條件下檢測樣品的質(zhì)量流量 （μg/min）變化來(lái)定量反應包裝泄漏情況。

方法遵循 USP 1207技術(shù)要求及ASTM F3287-17測試標準。

符合 FDA、GMP及CDE關(guān)于CCIT法規要求。

測試服務(wù)周期：6-8周

高泄漏測試標準：≥1μm

CCIT測試服務(wù)適用范圍：西林瓶粉針凍干水針、安瓿瓶、預灌封注射器、輸液瓶、輸液袋、雙腔袋等包裝形式。

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