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無(wú)菌密閉容器檢漏儀 包裝檢測儀
簡(jiǎn)要描述：無(wú)菌密閉容器檢漏儀--ME2制藥行業(yè)無(wú)菌藥品密閉容器包裝密封完整性檢漏檢測類(lèi)型:西林瓶、安瓿瓶、預灌充注射、輸液袋、FFS. BFS .PFS容器。
所屬分類(lèi)：無(wú)菌密閉容器檢漏儀
產(chǎn)品時(shí)間：2024-05-15
詳細說(shuō)明：
無(wú)菌密閉容器檢漏儀--ME2
制藥行業(yè)無(wú)菌藥品密閉容器包裝密封完整性檢漏檢測類(lèi)型:西林瓶、安瓿瓶、預灌充注射、輸液袋、FFS. BFS .PFS容器。
應用:制藥行業(yè)無(wú)菌藥品密閉容器包裝密封完整性檢漏.
檢測類(lèi)型:
1.西林瓶
2.安瓿瓶
3.預灌充注射
4.輸液袋
5.FFS. BFS .PFS容器
優(yōu)點(diǎn):
1.非破壞性檢漏
2.定量檢測，取代真空色水法檢測
3.無(wú)需日常校準，維護簡(jiǎn)單
4.質(zhì)量抽取檢測原理不受包裝頂空空間的限制，溫度影響等,檢測范圍更廣泛.
5.檢測精度高，可相當于氦氣檢測精度.
6.檢測時(shí)間短，比真空衰減法檢測時(shí)間快
無(wú)菌密閉容器檢漏儀--ME2技術(shù)參數
| 應用 | 制藥行業(yè)無(wú)菌藥品密閉容器包裝密封完整性檢漏. |
| 檢測類(lèi)型: | 1.西林瓶 2.安瓿瓶 3.預灌充注射 4.輸液袋 5.FFS. BFS .PFS容器 |
| 包裝填充物 | 液體粉裝. |
| 檢測目的 | 防止微生物傾入污染產(chǎn)品 |
| 檢測原理 | 微質(zhì)量流量檢測 |
| 檢測精度 | 無(wú)菌產(chǎn)品直徑lum缺陷漏孔 |
| 檢測結果 | Pass/Fail |
| 檢測數據 | 可自動(dòng)保存打印 |
| 測試標準 | 符合ASTM F3287-17標準 |
| 軟件 | L eak-RX泄漏測試軟件符合FDA 21CFR part 11 |
| 驗證 | IQ/OQ |
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