制藥行業(yè)頂空氧穩定性研究有哪些?
制藥行業(yè)頂空氧穩定性研究通常包括以下方面:
物理性穩定性:這包括對藥物粉末和固體制劑(如片劑和膠囊)的形態(tài)學(xué)、尺寸和形狀等物理性質(zhì)的評估。
化學(xué)穩定性:這包括評估藥物在頂空氧環(huán)境下可能出現的化學(xué)反應,例如氧化和過(guò)氧化。
生物穩定性:這包括評估藥物在頂空氧環(huán)境下的生物學(xué)活性和安全性。
包裝穩定性:這包括評估藥物包裝材料(例如塑料袋和罐)對藥物穩定性的影響。
這些研究通常使用各種分析技術(shù),例如X射線(xiàn)衍射(XRD)、紅外光譜(IR)、原子吸收光譜(AAS)、質(zhì)譜(MS)等來(lái)評估藥物的穩定性。