CCIT陽(yáng)性樣品制備
CCIT陽(yáng)性樣品制備是通過(guò)在包裝樣品上制備已知缺陷的陽(yáng)性樣品,用于CCIT方法驗證,以確認當前CCIT方法可靠性、適用性及靈敏度的目的。
具備密封性陽(yáng)性樣品制備計量驗證能力的技術(shù)團隊,能提供符合藥學(xué)要求的陽(yáng)性樣品制備服務(wù)、計量服務(wù),保障提供的研究用樣品符合藥學(xué)的要求和CNAS要求。公司提供的各類(lèi)型密封性陽(yáng)性樣品,均可送,目前中國認。
激光打孔這是目前應用最多,CCIT陽(yáng)性樣品制備方法,可以在包材任意部位激光打孔(最小2μm),并且每一支陽(yáng)性樣品均具有反應真實(shí)漏率的校準證書(shū)。
包材類(lèi)型:西林瓶,安瓿瓶,輸液袋,預充針,卡式瓶,塑料瓶,直立袋,預灌封等。
打孔位置:瓶頸,瓶身,瓶底等位置。
打孔孔徑:2μm~100μm
常規泄露級別:2μm、3μm、5μm、8μm、10μm、15μm、20μm
適用范圍:色水法、微生物浸入法、質(zhì)量提取法、真空衰減法、高壓放電法、壓力衰減法、激光法等容器密封完整性試驗方法的方法驗證;密封檢漏設備的校準及靈敏度驗收確認等。
應用領(lǐng)域:醫療衛生,生物產(chǎn)業(yè)
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