玻璃瓶泄漏對容器封閉完整性測試的影響:不同激光打孔微孔幾何形狀的影響
容器密封完整性測試(CCIT)是確保包裝完整性和提供有關(guān)包裝設計反饋的關(guān)鍵步驟。在實(shí)際應用中,CCIT方法,即物理和概率方法,必須進(jìn)行適當的選擇和驗證,以確保其適用于預期用途。
然而,該行業(yè)仍然缺乏關(guān)于CCIT方法的選擇和人為泄漏來(lái)設定驗收標準的實(shí)用建議。主要原因是測試方法之間缺乏相關(guān)性。人工引入的泄漏微孔是確定CCIT方法靈敏度和實(shí)現方法相關(guān)性的方法。
然而,人為泄漏的類(lèi)型是一個(gè)關(guān)鍵因素,因為在大多數研究中,泄漏是使用單個(gè)參數(例如尺寸)來(lái)描述和評估的。這會(huì )顯著(zhù)影響相關(guān)檢測結果的可信度,尤其是在微生物入侵的情況下,檢測條件和樣本的差異會(huì )嚴重影響微生物入侵的概率。因此,系統研究泄漏條件對CCIT方法的影響至關(guān)重要。本研究基于激光鉆孔微孔——一種高潛力、非外源性的人工泄漏制造方法,可以制造不同的泄漏幾何形狀,系統研究了人工泄漏形狀對兩種測試方法的影響。
人為泄漏形狀對CCIT影響的原因是確定性方法以缺陷為理想化模型,忽略了泄漏形狀、壁厚等因素對泄漏和污染風(fēng)險的影響。然而,這些因素嚴重影響了滲漏和微生物入侵的動(dòng)態(tài)過(guò)程。壓力衰減法用于測試錐孔和直孔的泄漏流量。然后使用微生物挑戰測試來(lái)驗證泄漏形狀對污染風(fēng)險的影響。
試驗結果表明,錐形孔中微生物入侵的概率遠高于相同流動(dòng)試驗結果的直孔,壁厚也會(huì )影響微生物入侵。因此,可以證明泄漏和侵入的風(fēng)險或不同方法的靈敏度不能僅通過(guò)泄漏直徑進(jìn)行比較。在實(shí)際應用中,必須考慮許多影響因素,包括泄漏幾何形狀(例如形狀和厚度)