Gasporox 激光法頂空分析儀 適用于凍干小瓶的無(wú)損頂空測量
Gasporox 提供 GPX1500 樣品瓶,用于藥瓶的頂空氧氣測量。
許多腸胃外藥物都裝在玻璃容器中,例如小瓶。需要生產(chǎn)氧敏感藥物并在容器的頂部空間中填充低殘留氧。通常在無(wú)菌灌裝過(guò)程中使用氮氣覆蓋層。多次真空/氮氣循環(huán)用于更低的殘留氧氣水平。要求驗證過(guò)程有效性的 GMP(良好生產(chǎn)規范)規定。儀器 GPX1500 Vial 能夠準確、快速地無(wú)損測量樣品瓶頂部空間中的殘留氧氣。
應用說(shuō)明
無(wú)需使用任何工具即可安裝特定的小瓶架。安裝小瓶架后,所有參數均已設置。操作員無(wú)需進(jìn)行參數設置。小瓶放置在小瓶支架中。按下測量按鈕開(kāi)始測量。激光束穿過(guò)小瓶的頂部空間,以執行基于 TDLAS 的、非破壞性的和精確測量頂部空間中的殘余氧氣。
表現
每次測量都取出小瓶并重新插入小瓶支架。這顯示了儀器性能,包括樣品瓶本身的影響。所有值都在 +/-0.03% O2 范圍內。
GPX1500 小瓶光學(xué)氣體測量?jì)x基于 25 年工業(yè)激光氣體傳感器的開(kāi)發(fā)和改進(jìn)。該產(chǎn)品采用可調諧二極管激光吸收光譜 (TDLAS)。
激光傳感器技術(shù)由 Gasporox 和 Gasporox 的技術(shù)合作伙伴/供應商開(kāi)發(fā),并用于許多其他工業(yè)環(huán)境,包括石化、制藥和能源行業(yè)。
GASPOROX 技術(shù)已經(jīng)使用了 10 多年,非常成功地用于測試非腸道藥物。它集成并用于機器、系統和儀器中,在許多腸外包裝生產(chǎn)線(xiàn)和實(shí)驗室中對小瓶和安瓿進(jìn)行 100% 和實(shí)驗室測試。測量的出色性能和穩健性在行業(yè)中得到了很好的證明。