上海奇宜提供微孔級別的激光打孔加工、毛細管、微量管、金屬絲制備服務(wù)

 CCIT檢測到表明違反容器和/或封閉系統的缺陷。

激光打孔（Laser Drill）激光打孔技術(shù)，是FDA推薦、USP1207引用的陽(yáng)性樣品制備技術(shù)，本次在CDE技術(shù)指南征求意見(jiàn)稿中也被重點(diǎn)提及。將一定波長(cháng)的激光束施加在包裝系統表面的一個(gè)點(diǎn)上。激光束被吸收，并在點(diǎn)上產(chǎn)生熱量，材料被熔化、汽化。鉆孔的速率可以通過(guò)激光束參數控制，但孔的深度無(wú)法控制。因此，對于壁厚不均勻的包裝材料，只能通過(guò)試錯方法創(chuàng )建所需的孔大小。激光鉆孔的幾何形狀是一個(gè)錐形孔，部分突出到側壁，并導致微小裂縫，形成一個(gè)扭曲不規則的通道。對于玻璃材質(zhì)包裝材料，當玻璃獲得熱量時(shí)，會(huì )產(chǎn)生微小裂紋。如果光學(xué)顯微鏡下觀(guān)察達到所需的直徑尺寸，即允許激光束穿過(guò)玻璃壁的整個(gè)厚度，則整個(gè)孔的流量將顯著(zhù)高于預期，因為孔周?chē)鷷?huì )存在裂紋。

我司提供：安瓿瓶、西林瓶、輸液袋、預充針、蓋玻片等激光打孔服務(wù)

玻璃微量管制備（Glass microtube preparation）玻璃微滴管的孔徑可以低至0.1μm，但頂端非常脆弱，因此在樣品制備過(guò)程中很容易損壞。周?chē)褂铆h(huán)氧樹(shù)脂密封完成后，應用顯微鏡觀(guān)察，驗證其密封完整性。錐形頂端內徑的公差通常±20%。比如上述2μm玻璃微滴管的通道長(cháng)度很難定義，一般假定它短于 0.5mm 。另外殘存的空氣會(huì )干擾測試結果。下圖顯示了玻璃微滴管頂端的圖像。

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