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CCIT校準微孔的意義
CCIT校準微孔用于容器密閉完整性測試(CCIT)的校準微孔有助于包裝過(guò)程的驗證。
泄漏測試是任何藥品包裝線(xiàn)的關(guān)鍵部分。藥品標準(5如USP1207和EU附件1)要求對包裝進(jìn)行確定性的泄漏測試，并確認泄漏測試設備是否正常運行。這些過(guò)程通常稱(chēng)為cCIT(容器密閉完整性測試)或CCI測試，需要積極的控制。
通過(guò)在包裝上鉆一個(gè)已知的，已測量的微孔來(lái)創(chuàng )建陽(yáng)性對照。這些用于生產(chǎn)過(guò)程中，從而提供確定性證據，證明泄漏測試儀運行正常。
上海奇宜儀器擁有大量的激光微加工系統，這些系統的設計和制造旨在加工各種材料，包括玻璃和塑抖等具有挑戰性的材料。因此，我們能夠在玻璃瓶，玻璃安朗瓶，塑料瓶，泡罩包裝，袋子和其他藥物容器中鉆出低至1微米的微孔。我們的系統還能夠在包裝中的不同位置鉆孔，例如頸部，瓶身或小瓶底部。
上海奇宜儀器目前為制藥最終用戶(hù)及制藥和醫療過(guò)程顧問(wèn)提供用于CCIT和泄漏測試的微孔。致電我們以幫助您滿(mǎn)足CCIT的需求。
