藥品包裝殘氧儀在包裝藥品行業(yè)起到大作用
藥品包裝殘氧儀氣調包裝就是將對氧敏感的食品或藥品包裝在充滿(mǎn)惰性氣體的包裝中,使用此方法可以大大延長(cháng)食品和藥品的保質(zhì)期。
氧化降解的負作用有:產(chǎn)品變色,溶解率變化和特性變化,滲水和產(chǎn)生臭味和異味。重要的是,終醫藥產(chǎn)品在儲存過(guò)程中產(chǎn)生的氧化降解使得產(chǎn)品可能有不良藥理,包括毒性或消極的副作用。
藥物制劑的原料藥的氧化降解會(huì )降低藥效和大大縮短藥物的有效期。氧化降解反應的形成率是和藥物自動(dòng)氧化敏感性和存儲(反應)條件,如溫度,濕度,氧氣濃度和時(shí)間成正比的。
藥品包裝殘氧儀采樣量的極值范圍:安瓿瓶、泡罩包裝等制藥時(shí),會(huì )遇到采樣量極小。如果使用泵吸式分析儀,則會(huì )碰到兩種情況:采樣氣量不夠無(wú)法分析;只能得到一個(gè)計算值,而非真實(shí)測量值。
藥品包裝殘氧儀進(jìn)行頂空分析測試主要是為了檢測殘留在包裝內的氣體成分,并依此調整包裝工藝,對于殘存在包裝內部的那些氣體來(lái)講,不能因為包裝工藝的完結就對其不再關(guān)注。包裝內部的氣體成分自灌裝結束到打開(kāi)包裝使用產(chǎn)品之前是很難利用其它技術(shù)手段來(lái)進(jìn)行控制和改變的,藥品包裝殘氧儀采用阻隔性包裝材料只能給氣體滲入/滲出包裝材料帶來(lái)阻礙,并不能消除包裝內部已有的氧氣等氣體。如果殘留氣體的含量超過(guò)產(chǎn)品保存的高濃度要求,則無(wú)論采用多好的高阻隔材料及多完善的密封包裝形式都無(wú)法滿(mǎn)足產(chǎn)品的保質(zhì)期要求。所以,我們需要檢測殘留在包裝內的氣體成分,并依此調整包裝工藝。
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